PELDA ERPOLAT
Merhaba, ben İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi 2019 yılı mezunu Pelda ERPOLAT.
Üniversiteye başladığım ilk yıldan itibaren ilaç endüstrisine ve eczacılık mesleğinde
kendimi geliştirebileceğim alanlara ilgi duydum.
İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi bünyesinde kurulan ISPE Türkiye Öğrenci Birliği
ile tanışmamla birlikte Eczacının ilaç endüstrisinde sahip olduğu konumla ilgili çok daha
fazla bilgi edinme şansım oldu. 4 yıl boyunca aktif bir şekilde ISPE Öğrenci Birliği yönetim
kurulunda görev aldım.2017-2018 yılları arasında bu birliğin başkanlığını yaparak
hedeflediğim kariyer yolumda ilk adımımı atmış oldum. ISPE topluluğunun ilaç
endüstrisinde kariyer hedefleyen öğrenciler için Türkiye’deki en iyi organizasyon
olduğunu düşünmekteyim.
2018-2019 yılları arasında 5.Sınıf uzun dönem staj kapsamında Roche Müstahzarları
San. A.Ş. Türkiye Genel Müdürlüğü’nde çalıştım. Burada Pazara Erişim ve Kamu İlişkileri
Direktörlüğü’ne bağlı olan Ruhsatlandırma ve Kalite Yönetimi departmanlarında çalıştım.
Çalışanların çoğunun eczacı olduğu bu departmanlarda görev almam benim için oldukça
önemli bir fırsattı. Roche orijinatör bir firma olarak onkoloji, hematoloji, romatoloji, nöroloji, immünoloji ve nadir hastalıklar alanlarına yönelik Türk hekimlerine ve hastalara benzersiz ürünlerle yenilikçi çözümler sunmaktaydı. Ruhsatlandırma bölümünde Roche’un global operasyonlarına paralel olarak Türkiye’deki ruhsatlandırma süreci yönetilmekteydi. Ruhsatlandırma sürecinin başlaması için özellikle GMP (Good Manufacturing Practices) denetim başvurusu yapılmakta ve Sağlık Bakanlığı tarafından görevlendirilen müfettişler tarafından üretimin yapıldığı yurtdışı tesislerinin denetimi gerçekleştirilmekteydi.
Benim ruhsatlandırma birimindeki görev tanımım varyasyonların hazırlanıp Sağlık Bakanlığı’na iletilmesi ve sürecin kontrol edilmesiydi. Varyasyonlar, ruhsatlandırılmış veya ruhsatlandırma başvurusu yapılmış beşeri ve tıbbi ürünlerde meydana gelen değişiklikleri kapsayan bir başvuru türü olarak tanımlanmaktaydı. Varyasyonların yanı sıra ilaçlara ait KÜB-KT’lerin hazırlanmasında görev aldım. Kalite yönetimi biriminde ise ithal olarak yurt dışından gelen ilaçların seri serbest bırakma faaliyetlerinden sorumluydum.
