PELDA ERPOLAT
Merhaba, ben Ä°stanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi 2019 yılı mezunu Pelda ERPOLAT.
Üniversiteye baÅŸladığım ilk yıldan itibaren ilaç endüstrisine ve eczacılık mesleÄŸinde
kendimi geliÅŸtirebileceÄŸim alanlara ilgi duydum.
Ä°stanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi bünyesinde kurulan ISPE Türkiye ÖÄŸrenci BirliÄŸi
ile tanışmamla birlikte Eczacının ilaç endüstrisinde sahip olduÄŸu konumla ilgili çok daha
fazla bilgi edinme ÅŸansım oldu. 4 yıl boyunca aktif bir ÅŸekilde ISPE ÖÄŸrenci BirliÄŸi yönetim
kurulunda görev aldım.2017-2018 yılları arasında bu birliÄŸin baÅŸkanlığını yaparak
hedeflediÄŸim kariyer yolumda ilk adımımı atmış oldum. ISPE topluluÄŸunun ilaç
endüstrisinde kariyer hedefleyen öÄŸrenciler için Türkiye’deki en iyi organizasyon
olduÄŸunu düÅŸünmekteyim.
2018-2019 yılları arasında 5.Sınıf uzun dönem staj kapsamında Roche Müstahzarları
San. A.Åž. Türkiye Genel MüdürlüÄŸü’nde çalıştım. Burada Pazara EriÅŸim ve Kamu Ä°liÅŸkileri
DirektörlüÄŸü’ne baÄŸlı olan Ruhsatlandırma ve Kalite Yönetimi departmanlarında çalıştım.
Çalışanların çoÄŸunun eczacı olduÄŸu bu departmanlarda görev almam benim için oldukça
önemli bir fırsattı. Roche orijinatör bir firma olarak onkoloji, hematoloji, romatoloji, nöroloji, immünoloji ve nadir hastalıklar alanlarına yönelik Türk hekimlerine ve hastalara benzersiz ürünlerle yenilikçi çözümler sunmaktaydı. Ruhsatlandırma bölümünde Roche’un global operasyonlarına paralel olarak Türkiye’deki ruhsatlandırma süreci yönetilmekteydi. Ruhsatlandırma sürecinin baÅŸlaması için özellikle GMP (Good Manufacturing Practices) denetim baÅŸvurusu yapılmakta ve SaÄŸlık Bakanlığı tarafından görevlendirilen müfettiÅŸler tarafından üretimin yapıldığı yurtdışı tesislerinin denetimi gerçekleÅŸtirilmekteydi.
Benim ruhsatlandırma birimindeki görev tanımım varyasyonların hazırlanıp SaÄŸlık Bakanlığı’na iletilmesi ve sürecin kontrol edilmesiydi. Varyasyonlar, ruhsatlandırılmış veya ruhsatlandırma baÅŸvurusu yapılmış beÅŸeri ve tıbbi ürünlerde meydana gelen deÄŸiÅŸiklikleri kapsayan bir baÅŸvuru türü olarak tanımlanmaktaydı. Varyasyonların yanı sıra ilaçlara ait KÜB-KT’lerin hazırlanmasında görev aldım. Kalite yönetimi biriminde ise ithal olarak yurt dışından gelen ilaçların seri serbest bırakma faaliyetlerinden sorumluydum.
