FDA COVID-19 Plazma Tedavisi Ä°çin Houston Methodist’i Onaylıyor
(Houston Methodist: ABD’de bir hastahane)
ÖZET: Geçen hafta cumartesi günü, FDA COVID-19 tedavisi için transfüzyonlu plazma tedavisini yönetmesi için Houston Methodist’i onayladı. Plazma COVID-19’u atlatmış hastalardan alınacak ve ciddi koronavirüslü hastalara aşılanacak. AraÅŸtırmacılar Houston çevresinde koronavirüsü atlatmış kan verecek insanları toplamaya baÅŸladılar bile. Ä°lk kan bağışında bulunan kiÅŸi Houston’da COVID-19 enfeksiyonunu kapmasından sonra son iki hafta saÄŸlığı yerinde olan bir hastaydı.
.jpg)
Houston Methodist, koronavirüsü atlatmış bir hastadan ciddi durumdaki bir hastaya plazma aktarımı yapılması için onaylanan ilk akademik tıp merkezi oldu. COVID-19 salgını ölümleri ABD’de 2.000’den fazla kiÅŸiye yükselirken 100.000den fazla kiÅŸi virüsten hastalandığından, bu tedavi geçtiÄŸimiz haftasonu hızlı bir ÅŸekilde takip edildi.
Houston Metodist bilim insanları, Houston Metodist hastanelerinde COVID-19 virüsü pozitif olan yaklaşık 250 hastadan geçen hafta cuma günü kan plazması bağışçıları almaya baÅŸladı. Tüm kanın dörtte birlik kan plazmasını veren istekli bağışçılar hemen tanımlandı. COVID-19'dan iyileÅŸen birinden alınan plazma, bağışıklık sistemi tarafından yapılan ve virüsü öldürmek için kullanılan antikorları içerir. Bu antikor açısından zengin plazmayı COVID-19'a karşı hala savaÅŸan bir hastaya aktarmak,antikorların gücünü iyileÅŸtirici, muhtemelen hayat kurtarıcı bir terapiye dönüÅŸtürebilir. Plazma bağışında bulunan ilk iyileÅŸmiÅŸ COVID-19 hastası, iki haftadan fazla bir süredir saÄŸlıklı olan Houston metropol bölgesinden bir bireydi. Plazma Geçen hafta cumartesi akÅŸamı Houston Metodist Hastanesi'nde bir COVID-19 hastasına nakledildi.
.jpg)
Ä°yileÅŸen serum tedavisi olarak bilinen kavram, benzer tedavilerin 1918'deki Ä°spanyol gribi salgını, 1920'lerde difteri salgını, 1930'larda et yiyen bir bakteri salgını ve diÄŸer bulaşıcı hastalıkların salgınları sırasında kullanıldığı bir yüzyıldan daha eskiye dayanıyor. Bağışıklık saÄŸlıklı bir bireyden hasta bir birey için iyileÅŸen plazma kullanarak transfer edilebilir teorisi üzerinde literatür bol iken, sonuçlar çeÅŸitlidir. Çin'deki beÅŸ hastanın tedavisinin bir açıklaması bu hafta Journal of the American Medical Association'da yayınlandı ve tedavinin faydalı olduÄŸunu öne sürüldü.
Houston Methodist BaÅŸkanı ve CEO'su Marc Boom, "Burada Houston Metodist'te saÄŸlık sistemimizde yetenek, uzmanlık ve hasta tabanımız var ve bu terapiyi denemek zorundayız" dedi. “Bu hastalık meydana gelirken öÄŸrenilecek çok ÅŸey var” dedi. “EÄŸer iyileÅŸen bir serum infüzyonu kritik bir hastanın hayatını kurtarmaya yardımcı olabilirse, kan bankamızın, uzman fakültemizin ve akademik tıp merkezimizin tüm kaynaklarını kullanmak inanılmaz derecede deÄŸerli ve yapılması
önemlidir.”
Houston Metodist iÅŸe alımı, FDA geçen hafta başında çalışma için düzenleyici yönergeler yayınladığı anda baÅŸladı. Houston Metodist'teki doktor bilim adamları, iki ay önce bir COVID-19 moleküler testi tasarlamış ve onaylamışlardı ve COVID-19 hastaları gelmeye baÅŸladığında veri toplamaya hazırlandılar. Houston Metodist IRB ve düzenleyici iÅŸler uzmanları, tedavi protokolünü hızlı bir ÅŸekilde gözden geçirdi ve bu hafta sonu FDA onayını aldı.
GeçtiÄŸimiz haftanın baÅŸlarında New York valisi Andrew Cuomo plazma bağışları için hasta alımının birkaç gün içinde baÅŸlayacağını ve baÅŸlangıç olarak odak noktasının New Rochelle banliyösünün olacağını duyurdu.
Houston Methodist Hastanesi AraÅŸtırma Enstitüsü Patoloji ve Genomik Tıp Bölümü araÅŸtırma müdürü Dr. Eric Salazar COVID-19 hasta listelerinin incelendiÄŸinde hastaların yaklaşık üçte ikisinin plazma bağışlama kriterlerini karşılayabileceÄŸini söyledi. Ä°leri yaÅŸta olanlar ve altta yatan bir kritik durumu olan hastalar bağış için seçilmeyecekler dedi.
FDA yönergelerince Houston Methodist'in iyileÅŸen serum terapi tedavisi, iyileÅŸen serum ile aşılanmış her bir hasta için FDA onayı gerektiren acil araÅŸtırma aÅŸamasında yeni ilaç protokolü olarak sınıflandırıldı.
Houston metodist hekimleri serum tedavisinin COVID-19'a karşı etkinliÄŸini görmek amacıyla olası çok merkezli ulusal bir deneme için FDA'ın onayını isteyecek.
Plazma bağışlama iÅŸlemi kan bağışına benzer ve yaklaşık bir saat sürer. Plazma donörleri, aynı anda kırmızı kan hücrelerini vücutlarına döndürürken plazmayı kaldıran küçük bir cihaza baÄŸlanır. Donörlerin bağışlar arasında kırmızı kan hücrelerinin yenilenmesini beklemesi gereken düzenli kan bağışından farklı olarak, plazma daha sık olarak haftada iki kez bağışlanabilir.
Salazar: “Ä°yileÅŸen serum tedavisi hayati bir tedavi yolu olabilir, çünkü ne yazık ki destekleyici bakım dışında pek çok hastaya sunacağımız nispeten daha az ÅŸey var ve devam eden klinik araÅŸtırmalar biraz zaman alacak. O kadar zamanımız yok, ”dedi.
​
KAYNAKÇA: https://neurosciencenews.com/covid-19-plasma-houston-16035/